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兒童人口逐年不斷提高 兒童用藥成困難

編輯時間:2018-10-23   來源:www.tdsafbi.cn  

  兒童人口逐年不斷提高 兒童用藥成困難

  隨著我國人口老齡化逐年上升,我國二胎政策落地,現(xiàn)在生孩子的也是越來越多,孩子用藥成為大問題,也有很多關(guān)于兒童問題越來越多。

  兒童用藥成困難。破解我國兒童用藥難、規(guī)范兒童用藥已經(jīng)迫在眉睫。有專家呼吁,需要通過知識產(chǎn)權(quán)保護、加快藥品審批、設(shè)立財政基金等多種方式,激勵藥企研發(fā)、生產(chǎn),盡快打破兒童用藥難的困局。

  近日據(jù)有關(guān)媒體報道。據(jù)統(tǒng)計,我國現(xiàn)有的17萬條藥品批文中,兒童專用藥品僅3000條左右;我國醫(yī)院常用制劑品種約3500種,其中兒童專用品種只有約60種;520種基藥目錄中,兒童專用品種僅2種。而兒童用藥的劑型和規(guī)格也為單一。北京兒童醫(yī)院的一項調(diào)查顯示,全國15家三級醫(yī)療機構(gòu)的231種兒童處方藥中多的3種制劑為注射劑、片劑和口服溶液劑,適宜兒童的比如粉末吸入劑、糖漿劑、滴液和氣霧劑品種數(shù)量非常有限。

  兒童藥品市場雖廣闊,但企業(yè)壓力大。兒童藥市場廣闊,但對于藥企而言,研發(fā)生產(chǎn)兒童藥面臨著周期長、成本高、利潤薄、研發(fā)生產(chǎn)要求高的難題。浙江華海藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理陳保華介紹,兒童用藥的生產(chǎn)特點為小批量、多批次、工藝相對復(fù)雜,導(dǎo)致兒童藥在生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量控制、技術(shù)投入等方面的投入并不比成人藥少,甚至有的方面投入更高。但由于目前兒童藥的定價原則是以藥物有效成分含量的多少為基準(zhǔn),而兒童藥有效成分含量遠低于成人藥,相應(yīng)售價就要低于成人藥,使得兒童藥在定價上不具備明顯優(yōu)勢,企業(yè)無法得到補償。

  而近期據(jù)了解。陳保華建議,我國可以借鑒美國的相關(guān)做法,在原有基礎(chǔ)上給予兒童藥物增加1年的市場保護期、50%的稅收減免等優(yōu)惠政策。同時,國家和地方政府均應(yīng)設(shè)立專項資金,鼓勵科研院所、生產(chǎn)企業(yè)投身兒童藥開發(fā);設(shè)立專業(yè)機構(gòu)審評審批兒童藥;由專業(yè)協(xié)會專家總結(jié)流行病學(xué)現(xiàn)狀和國內(nèi)目前兒童用藥現(xiàn)狀,確定哪些兒科疾病缺少藥物急需攻克,并根據(jù)國內(nèi)外兒科用藥指南和臨床經(jīng)驗,制訂鼓勵研發(fā)的兒童用藥目錄,實行優(yōu)先審評審批,引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)。

  據(jù)相關(guān)業(yè)內(nèi)人士介紹了解到。在全國開展專項兒童用藥的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,對兒童常用藥品定期確定監(jiān)測品種,公示監(jiān)測結(jié)果,完善兒童常用藥物的安全性數(shù)據(jù),為臨床判斷兒童用藥風(fēng)險提供依據(jù)。同時,不斷完善兒童的醫(yī)保政策,將兒童常用藥以及特殊、有效、昂貴的罕見病藥物列入兒童醫(yī)保目錄,并每年更新1次。此外,建立新藥兒童臨床試驗數(shù)據(jù)及用藥信息數(shù)據(jù)庫,避免不要的重復(fù)研究,降低企業(yè)開發(fā)兒童藥的難度和風(fēng)險。

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